Нитриловые перчатки. ТУ
Разъяснения экспертов по сертификации

Нередко нам задают вопрос: какие преимущества дает строительный сертификат в системе СТРОЙСЕРТИФИКАЦИЯ
Настоящие технические условия распространяются нитриловые перчатки (неопудреные) (далее – «перчатки» или «изделие»), предназначенные для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей.
Перчатки могут применяться пациентом или медицинским персоналом на территории медицинских организаций и за их пределами, а также любым лицом в местах массового скопления людей для профилактики заражения инфекционными заболеваниями.
Показания к применению: создание защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или применение любым лицом в санитарных целях.
Противопоказания к применению отсутствуют.
Побочных эффектов применения не выявлено.
В зависимости от воспринимаемых механических воздействий изделие относится к группе 3 по ГОСТ Р 50444.
По потенциальному риску применения изделие относится к изделиям медицинского назначения класса 1 по ГОСТ 31508 и согласно приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий».
Изделие кратковременно (менее 24 ч) контактирует с неповрежденными кожными покровами пользователя и относится к категории А по ГОСТ ISO 10993-1.
Вид медицинского изделия в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий»:
185830 – «Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные».
Перчатки являются медицинским изделием однократного применения.
Перчатки нестерильны и не подлежат стерилизации и дезинфекции.
Изделие в процессе эксплуатации устойчиво к климатическим воздействиям согласно исполнению УХЛ4.2 по ГОСТ 15150, но температурах от 10 до 30 °C.
Пример обозначения перчаток при заказе и в документации другой продукции: «Нитриловые перчатки (неопудренные), размер XS, белые, по ТУ 32.50.50-001-ОКПО-2021»
Нет времени читать ? Хотите заказать разработку технических условий на нитриловые перчатки ?
Звони!! Наши эксперты ответят на любой Ваш вопрос !
Для справки! Технические условия – это эксклюзивный стандарт организации, разрабатывать и применять который имеет право любое юридическое или физическое лицо. Официальный статус нормативам в формате «ТУ» придает Федеральный закон от 29.06.2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации». Ключевая оговорка – комплект документов должен быть составлен максимально профессионально и грамотно, в нем должна быть четко установлена область применения. Продукция, выпущенная по техническим условиям, ни в коем случае не должна наносить вред жизни, здоровью и имуществу граждан.
Форма владения – коммерческая собственность. Юридические права обладателя не ограничиваются только единоличным использованием. ТУ можно передавать другой компании или частной персоне в постоянное или временное пользование на основании договора между сторонами, продавать с целью извлечения прибыли. В числе строгих обязанностей владельца неизменно остается регулярная актуализация документа, основанная на изменениях в законодательстве и мире стандартизации. Компания «АСМ» по желанию заявителя готова помочь и с оформлением каталожного листа на технические условия, и с аудитом уже действующего документа на предмет его актуализации.
Технические условия цена 6000 руб сроки разработки 2 дня включают в себя следующие разделы
Введение.
Технические требования.
Требования безопасности.
Требования защиты окружающей среды.
Правила приёмки.
Методы контроля.
Транспортирование и хранение.
Указания по эксплуатации.
Приложение А.
Лист регистрации изменений.
Какая информация понадобится разработчикам ТУ
Даже в том случае, когда нормативно-технический документ полностью разрабатывается «под ключ» экспертам органа по сертификации «АСМ» понадобятся следующие данные:
предполагаемая область применения и функциональное назначение;
физико-химические характеристики;
список исходного сырья;
уровень агрессивности окружающей среды;
шаблон маркировки готовых изделий.
После получения на руки готового комплекта документов заявителям наши эксперты приступят к разработке . Всю остальную детальную информацию о модульных зданиях будут содержать технические условия, мы ждем ваших заявок. Все возникшие вопросы можно обсудить, воспользовавшись телефонной связью или формой электронного общения.
<< Диваны. Технические условия
Профили гнутые для кровель, стен зданий. Технические условия >>
Вместе с разработкой технических условий на перчатки нитриловые так же заказывают
![]() |
![]() |
![]() |
||
СЕРТИФИКАТ ГОСТ Р | ЭКСПЕРТНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ |