АСМ

Центр сертификации
и разрешительной документации с 1997 г.

  • +7 9999-7-9999-4

    многоканальный номер

  • WhatsApp и Viber

    бесплатная консультация

  •  Skype

     ежедневно
    с 24 часа в сутки

Нитриловые перчатки. ТУ

Настоящие технические условия распространяются нитриловые перчатки (неопудреные) (далее – «перчатки» или «изделие»), предназначенные для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей.

Перчатки могут применяться пациентом или медицинским персоналом на территории медицинских организаций и за их пределами, а также любым лицом в местах массового скопления людей для профилактики заражения инфекционными заболеваниями.

Показания к применению: создание защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или применение любым лицом в санитарных целях.

Противопоказания к применению отсутствуют.

Побочных эффектов применения не выявлено.

В зависимости от воспринимаемых механических воздействий изделие относится к группе 3 по ГОСТ Р 50444.

По потенциальному риску применения изделие относится к изделиям медицинского назначения класса 1 по ГОСТ 31508 и согласно приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий».

Изделие кратковременно (менее 24 ч) контактирует с неповрежденными кожными покровами пользователя и относится к категории А по ГОСТ ISO 10993-1.

Вид медицинского изделия в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий»:

185830 – «Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные».

Перчатки являются медицинским изделием однократного применения.

Перчатки нестерильны и не подлежат стерилизации и дезинфекции.

Изделие в процессе эксплуатации устойчиво к климатическим воздействиям согласно исполнению УХЛ4.2 по ГОСТ 15150, но температурах от 10 до 30 °C.

Пример обозначения перчаток при заказе и в документации другой продукции: «Нитриловые перчатки (неопудренные), размер XS, белые, по ТУ 32.50.50-001-ОКПО-2021»

 

Нет времени читать ?   Хотите заказать разработку технических условий на нитриловые перчатки  ?  

    Звони!! Наши эксперты ответят на любой Ваш вопрос  !  

 

 

Для справки! Технические условия – это эксклюзивный стандарт организации, разрабатывать и применять который имеет право любое юридическое или физическое лицо. Официальный статус нормативам в формате «ТУ» придает  Федеральный закон от 29.06.2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации». Ключевая оговорка – комплект документов должен быть составлен максимально профессионально и грамотно, в нем должна быть четко установлена область применения. Продукция, выпущенная по техническим условиям, ни в коем случае не должна наносить вред жизни, здоровью и имуществу граждан.

Технические условия - образец.

Форма владения – коммерческая собственность. Юридические права обладателя не ограничиваются только единоличным использованием. ТУ можно передавать другой компании или частной персоне в постоянное или временное пользование на основании договора между сторонами, продавать с целью извлечения прибыли. В числе строгих обязанностей владельца неизменно остается регулярная актуализация документа, основанная на изменениях в законодательстве и мире стандартизации. Компания «АСМ» по желанию заявителя готова помочь и с оформлением каталожного листа на технические условия, и с аудитом уже действующего документа на предмет его актуализации. 

 

Технические условия цена 6000 руб сроки разработки 2 дня включают в себя следующие разделы

 Введение. 

 Технические требования. 

 Требования безопасности. 

 Требования  защиты окружающей среды.

 Правила приёмки. 

 Методы контроля. 

 Транспортирование и хранение. 

 Указания по эксплуатации. 

 Приложение А.

 Лист регистрации изменений. 

 

Какая информация понадобится разработчикам ТУ    

Даже в том случае, когда нормативно-технический документ полностью разрабатывается «под ключ» экспертам органа по сертификации «АСМ» понадобятся следующие данные:

  предполагаемая область применения и функциональное назначение;

  физико-химические характеристики;

  список исходного сырья;

  уровень агрессивности окружающей среды;

  шаблон маркировки готовых изделий.

 

 После получения на руки готового комплекта документов заявителям наши эксперты приступят к разработке . Всю остальную детальную информацию о модульных зданиях будут содержать технические условия, мы ждем ваших заявок. Все возникшие вопросы можно обсудить, воспользовавшись телефонной связью или формой электронного общения.

 

  

<< Диваны. Технические условия

Профили гнутые  для кровель, стен зданий. Технические условия >>

 

Вместе с разработкой технических условий на перчатки нитриловые так же заказывают 

     
СЕРТИФИКАТ  ГОСТ Р   ЭКСПЕРТНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ  

РЕГИСТРАЦИОННОЕ

УДОСТОВЕРЕНИЕ

РОСЗДРАВНАДЗОРА


X
00:60