Центр сертификации
и разрешительной документации с 1997 г.
многоканальный номер
бесплатная консультация
ежедневно
с 24 часа в сутки
E-mail: m-sertif@mail.ru
АСМ работаем там
где другие не могут ...
Получить нужный документ? С нами надежно!
Минимум действий, понятная и прозрачная процедура.Позвонить
и поставить задачу. Мы предложим решение..Отправить
документы и образцы, заключить договор.Получить
нужный Вам документ по почте или с курьером.![]() |
![]() |
Детальную и понятную консультацию, после которой вы будете знать, какие документы вам необходимы для успешного ведения своей деятельности, и в какие сроки вы сможете их получить.
Рекомендации по исправлению нарушений различных процессов, связанных с выпуском товаров в обращение.
Помощь в сборе документальных доказательств соответствия.
Помощь в организации испытаний товара – обязательной составляющей любой сертификации.
Помощь в оформлении различных документов соответствия.
Регистрация сертификатов, деклараций, других документов.
Добрый день, мы компания из РБ. Хотим зарегистритровать ЛС (пр-ва Греция) в РФ по требованиям ЕАЭС референтная страна РФ. Цена регистрации под ключ и что включает? Спасибо!
Добрый день!
1) Первый этап – Анализ технического задания, подтверждение назначения и технических характеристик медицинского изделия (именуемого в дальнейшем МИ). Проверка комплектности нормативно-технической документации на изделия (анализ и корректировка доверенностей, сертификатов; запрос недостающей информации) и формирование регистрационного досье, провести изучение и анализ предоставленных Заказчиком документов по изделию; провести оценку полноты пакета документов и корректности оформления документов для прохождения процедуры государственной регистрации медицинских изделий; Согласование в аккредитованной лаборатории заявки на программу испытаний.
Проводить консультации по подготовке технической и эксплуатационной документации на основе данных, представленных от производителя, в соответствии с требованиями нормативных документов, для подготовки сопроводительной части регистрационного досье в рамках регистрации медицинского изделия; Подготовить комплект документов для государственной регистрации медицинского изделия;
2) Второй этап - Подготовка комплекта документов для проведения технических и токсикологических испытаний аккредитованными испытательными лабораториями. Курирование проведения комплекса испытаний аккредитованными испытательными лабораториями, получение протоколов испытаний в рамках регистрации медицинского изделия. Предоставление копий полученных протоколов Заказчику;
3) Третий этап - Формирование пакета документов (регистрационное досье) и последующая их подача в Росздравнадзор. Сопровождение работы на этапе рассмотрения и принятия решения о начале регистрации, получение отметки о принятии регистрационного досье на регистрацию. Отслеживание этапов прохождения регистрации медицинского изделия, сопровождение процесса регистрации.
4) Четвертый этап - Подача досье на первоначальную экспертизу в ФГБУ (экспертную организацию); Получение направления и проведения клинических испытаний; Подача досье на окончательную экспертизу в ФГБУ (экспертную организацию);
5) Пятый этап – Сопровождение работ по проведению экспертным учреждением Министерства здравоохранения РФ клинических испытаний, организация оформления клинического заключения. Подготовка комплекта документов для проведения клинических испытаний (экспертной оценки), сопровождение клинических испытаний, получение протокола клинических испытаний (экспертной оценки), в рамках процедуры государственной регистрации медицинского изделия.
6) Шестой этап - Направление документов на 2-й этап экспертизы, сопровождение работы на этом этапе и получение оригинала Регистрационного удостоверения или решения Росздравнадзора.
для перевода шлака электрометаллургического в продукцию из отходов мы имеем Технические условия, Договор реализации, готовим Технологический регламент, остается дело за Сертификатом соответствия продукции...Какая стоимость Ваших услуг? и какой перечень документов необходим для получения сертификата?
Добрый день, АО "ЕВРАЗ Нижнетагильский металлургический комбинат производит прокат для шпунтовых свай корытного типа -шпунт Л5-УМ по техническим условиям. Нам требуется оформить отказное письмо, подтверждающее, что данная продукция не подлежит обязательной сертификации и декларированию. Если в вашей области аккредитации присутствует указанная продукция, прошу сообщить о возможности подготовки отказного письма и стоимости услуг. С уважением, А. Опарина начальник бюро сертификации транспортного металла и отдельных видов продукции управления систем менеджмента АО "ЕВРАЗ НТМК
Добрый день!
Оформим отказное письмо, стоимость 4000 руб сроки 1 день.
Заполняйте заявку и присылайте.
Будем рады помочь.
Российская экономика поднимется к уровню 2021 года только в 2025 году, средний курс доллара в этом году будет ниже 70 рублей, а доходы населения начнут восстанавливаться уже со следующего года.
Правительство Финляндии планирует 16 августа обсудить меры по ограничению турпотока из России. Глава МИД скандинавской страны Пекка Хаависто уже предложил сократить выдачу туристических виз и принимать документы от потенциальных путешественников только один день в неделю.