АСМ

Центр сертификации
и разрешительной документации с 1997 г.

  • +7 9999-7-9999-4

    многоканальный номер

  • WhatsApp и Viber

    бесплатная консультация

  •  Skype

     ежедневно
    с 24 часа в сутки

Перчатки медицинские. ТУ

Настоящие технические условия (ТУ) распространяются на изделия медицинские – Перчатки смотровые нестерильные неопудреные текстурированные и нет, виниловые/латексные/нитриловые (различных размеров и цветов) (далее по тексту – средства, перчатки, продукция), предназначенные для использования в качестве физического барьера на руках для предотвращения перекрестного заражения микроорганизмами и загрязнения физиологическими жидкостями и твердыми частицами.

Используются в различных учреждениях – больницах, перевязочных пунктах, роддомах, донорских залах, стоматологических кабинетах. Основными потребителями являются персонал и посетители данных учреждений.

Противопоказаний не выявлено, возможна индивидуальные аллергическая реакция на материалы.

Изделия выпускаются в нестерильном виде.

Перчатки неопудренные - нестерильное изделие, изготовленное из винила в качестве защитного барьера при ношении на руках медицинских работников во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Прочные на растяжение, эластичны, обеспечивают комфорт.

В соответствии с ГОСТ 31508, перчатки относятся к медицинским изделиям временного применения (предназначено для непрерывного применения в течение не более 30 сут), неинвазивным (не предназначенным для частичного или полного введения в тело через его поверхность и анатомические полости в теле или при хирургических вмешательствах).

В зависимости от возможных последствий отказа изделия относятся к классу Б по ГОСТ Р 50444.

В соответствии с ГОСТ Р 52339, перчатки изготавливают типа 2, в зависимости от типа материала, поверхность без опудривания

Перчатки выпускаются следующих исполнений: 6; 6½; 7; 7½; 8; 8½; 9.

Пример записи изделия при заказе: «Перчатки смотровые/процедурные виниловые неопудренные, размер L нестерильные одноразовые. ТУ 22.19.60-002-ОКПО-2021».

 

Нет времени читать ?   Хотите заказать разработку технических условий на перчатки медицинские  ?  

    Звони!! Наши эксперты ответят на любой Ваш вопрос  !  

 

 

Для справки! Технические условия – это эксклюзивный стандарт организации, разрабатывать и применять который имеет право любое юридическое или физическое лицо. Официальный статус нормативам в формате «ТУ» придает  Федеральный закон от 29.06.2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации».

Технические условия - образец.

 Ключевая оговорка – комплект документов должен быть составлен максимально профессионально и грамотно, в нем должна быть четко установлена область применения. Продукция, выпущенная по техническим условиям, ни в коем случае не должна наносить вред жизни, здоровью и имуществу граждан.

Форма владения – коммерческая собственность. Юридические права обладателя не ограничиваются только единоличным использованием. ТУ можно передавать другой компании или частной персоне в постоянное или временное пользование на основании договора между сторонами, продавать с целью извлечения прибыли. В числе строгих обязанностей владельца неизменно остается регулярная актуализация документа, основанная на изменениях в законодательстве и мире стандартизации. Компания «АСМ» по желанию заявителя готова помочь и с оформлением каталожного листа на технические условия, и с аудитом уже действующего документа на предмет его актуализации. 

 

Технические условия цена 6000 руб сроки разработки 2 дня включают в себя следующие разделы

 Введение. 

 Технические требования. 

 Требования безопасности. 

 Требования  защиты окружающей среды.

 Правила приёмки. 

 Методы контроля. 

 Транспортирование и хранение. 

 Указания по эксплуатации. 

 Лист регистрации изменений. 

 

Какая информация понадобится разработчикам ТУ    

Даже в том случае, когда нормативно-технический документ полностью разрабатывается «под ключ» экспертам органа по сертификации «АСМ» понадобятся следующие данные:

  предполагаемая область применения и функциональное назначение;

  список исходного сырья;

  уровень агрессивности окружающей среды;

  шаблон маркировки готовых изделий.

 

 После получения на руки готового комплекта документов заявителям наши эксперты приступят к разработке . Всю остальную детальную информацию о модульных зданиях будут содержать технические условия, мы ждем ваших заявок. Все возникшие вопросы можно обсудить, воспользовавшись телефонной связью или формой электронного общения.

 

  

<< Энергоустановка с системой обеспечения бесперебойного питания ТУ

Разработка технических условий на медицинскую одежду  >>

 

Вместе с разработкой технических условий на перчатки медицинские так же заказывают 

     
СЕРТИФИКАТ  ГОСТ Р   ЭКСПЕРТНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ  

ДЕКЛАРАЦИЯ ТАМОЖЕННОГО

СОЮЗА


X
00:60