Перчатки медицинские. ТУ
Разъяснения экспертов по сертификации

Нередко нам задают вопрос: какие преимущества дает строительный сертификат в системе СТРОЙСЕРТИФИКАЦИЯ
Настоящие технические условия (ТУ) распространяются на изделия медицинские – Перчатки смотровые нестерильные неопудреные текстурированные и нет, виниловые/латексные/нитриловые (различных размеров и цветов) (далее по тексту – средства, перчатки, продукция), предназначенные для использования в качестве физического барьера на руках для предотвращения перекрестного заражения микроорганизмами и загрязнения физиологическими жидкостями и твердыми частицами.
Используются в различных учреждениях – больницах, перевязочных пунктах, роддомах, донорских залах, стоматологических кабинетах. Основными потребителями являются персонал и посетители данных учреждений.
Противопоказаний не выявлено, возможна индивидуальные аллергическая реакция на материалы.
Изделия выпускаются в нестерильном виде.
Перчатки неопудренные - нестерильное изделие, изготовленное из винила в качестве защитного барьера при ношении на руках медицинских работников во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Прочные на растяжение, эластичны, обеспечивают комфорт.
В соответствии с ГОСТ 31508, перчатки относятся к медицинским изделиям временного применения (предназначено для непрерывного применения в течение не более 30 сут), неинвазивным (не предназначенным для частичного или полного введения в тело через его поверхность и анатомические полости в теле или при хирургических вмешательствах).
В зависимости от возможных последствий отказа изделия относятся к классу Б по ГОСТ Р 50444.
В соответствии с ГОСТ Р 52339, перчатки изготавливают типа 2, в зависимости от типа материала, поверхность без опудривания
Перчатки выпускаются следующих исполнений: 6; 6½; 7; 7½; 8; 8½; 9.
Пример записи изделия при заказе: «Перчатки смотровые/процедурные виниловые неопудренные, размер L нестерильные одноразовые. ТУ 22.19.60-002-ОКПО-2021».
Нет времени читать ? Хотите заказать разработку технических условий на перчатки медицинские ?
Звони!! Наши эксперты ответят на любой Ваш вопрос !
Для справки! Технические условия – это эксклюзивный стандарт организации, разрабатывать и применять который имеет право любое юридическое или физическое лицо. Официальный статус нормативам в формате «ТУ» придает Федеральный закон от 29.06.2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации».
Ключевая оговорка – комплект документов должен быть составлен максимально профессионально и грамотно, в нем должна быть четко установлена область применения. Продукция, выпущенная по техническим условиям, ни в коем случае не должна наносить вред жизни, здоровью и имуществу граждан.
Форма владения – коммерческая собственность. Юридические права обладателя не ограничиваются только единоличным использованием. ТУ можно передавать другой компании или частной персоне в постоянное или временное пользование на основании договора между сторонами, продавать с целью извлечения прибыли. В числе строгих обязанностей владельца неизменно остается регулярная актуализация документа, основанная на изменениях в законодательстве и мире стандартизации. Компания «АСМ» по желанию заявителя готова помочь и с оформлением каталожного листа на технические условия, и с аудитом уже действующего документа на предмет его актуализации.
Технические условия цена 6000 руб сроки разработки 2 дня включают в себя следующие разделы
Введение.
Технические требования.
Требования безопасности.
Требования защиты окружающей среды.
Правила приёмки.
Методы контроля.
Транспортирование и хранение.
Указания по эксплуатации.
Лист регистрации изменений.
Какая информация понадобится разработчикам ТУ
Даже в том случае, когда нормативно-технический документ полностью разрабатывается «под ключ» экспертам органа по сертификации «АСМ» понадобятся следующие данные:
предполагаемая область применения и функциональное назначение;
список исходного сырья;
уровень агрессивности окружающей среды;
шаблон маркировки готовых изделий.
После получения на руки готового комплекта документов заявителям наши эксперты приступят к разработке . Всю остальную детальную информацию о модульных зданиях будут содержать технические условия, мы ждем ваших заявок. Все возникшие вопросы можно обсудить, воспользовавшись телефонной связью или формой электронного общения.
<< Энергоустановка с системой обеспечения бесперебойного питания ТУ
Разработка технических условий на медицинскую одежду >>
Вместе с разработкой технических условий на перчатки медицинские так же заказывают
![]() |
![]() |
![]() |
||
СЕРТИФИКАТ ГОСТ Р | ЭКСПЕРТНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ |