В ЕврАзЭС закончили разработку большинства документов об обращении лекарств

Закончена разработка большинства документов, регулирующих обращение лекарств и медицинских изделий в странах Евразийского экономического союза (ЕврАзЭС), сказал глава Росздравнадзора Михаил Мурашко на конференции "Фарммедобращение 2016"

"Соглашение, предусматривающее разработку нормативных документов по обращению в рамках Евразийского союза, завершено на сегодняшний день по большинству документов", — отметил Мурашко.

Он сообщил, что внутренний российский документ, касающийся фармакологического надзора, появится после принятия соответствующего предписания в рамках Евразийского экономического союза.

"И фармаконадзор, в том числе внутренний документ РФ, уже готов, он прошел все процедуры согласования, поэтому сейчас только для его регистрации ждем документа, ждем предписания ЕАЭС", — сказал глава Росздравнадзора.

Единые принципы обращения медицинских изделий в рамках ЕврАзЭС подразумевают единую маркировку медикаментов перед выпуском в обращение, их соответствие нормам безопасности пациентов и персонала медучреждений. Решениями Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) также утверждены правила технических испытаний препаратов и создание в странах-участницах организации единого реестра изделий.

ЕврАзЭС — международное интеграционное экономическое объединение, созданное на базе Таможенного союза и Единого экономического пространства и функционирующее с 1 января 2015 года. Сейчас членами ЕврАзЭС являются Россия, Армения, Белоруссия, Казахстан и Киргизия.

Все новости