АСМ

Центр сертификации
и разрешительной документации с 1997 г.

  • +7 9999-7-9999-4

    многоканальный номер

  • WhatsApp и Viber

    бесплатная консультация

  •  Skype

     ежедневно
    с 24 часа в сутки

Задать вопрос

Предыдущие вопросы

Добрый день! Интересует вопрос сертификации профильной трубы

Добрый день!

Оформим сертификат ГОРСТ Р, пришлите заполненую заявку. 

21.02.2024

Здравствуйте, интересует вопрос сертификации БАД и продуктов питания в ОАЭ. 

 

Добрый день!

Пришлите пожалуйста более подробную информацию на почту.

19.02.2024

Добрый день, мы компания из РБ. Хотим зарегистритровать ЛС (пр-ва Греция) в РФ по требованиям ЕАЭС референтная страна РФ. Цена регистрации под ключ и что включает? Спасибо!

Добрый день!

1) Первый этап – Анализ технического задания, подтверждение назначения и технических характеристик медицинского изделия (именуемого в дальнейшем МИ). Проверка комплектности нормативно-технической документации на изделия (анализ и корректировка доверенностей, сертификатов; запрос недостающей информации) и формирование регистрационного досье, провести изучение и анализ предоставленных Заказчиком документов по изделию; провести оценку полноты пакета документов и корректности оформления документов для прохождения процедуры государственной регистрации медицинских изделий; Согласование в аккредитованной лаборатории заявки на программу испытаний.
Проводить консультации по подготовке технической и эксплуатационной документации на основе данных, представленных от производителя, в соответствии с требованиями нормативных документов, для подготовки сопроводительной части регистрационного досье в рамках регистрации медицинского изделия; Подготовить комплект документов для  государственной регистрации медицинского изделия; 
2) Второй этап - Подготовка комплекта документов для проведения технических и токсикологических испытаний аккредитованными испытательными лабораториями. Курирование проведения комплекса испытаний аккредитованными испытательными лабораториями, получение протоколов испытаний в рамках регистрации медицинского изделия. Предоставление копий полученных протоколов Заказчику;
3) Третий этап - Формирование пакета документов (регистрационное досье) и последующая их подача в Росздравнадзор. Сопровождение работы на этапе рассмотрения и принятия решения о начале регистрации, получение отметки  о принятии регистрационного досье на регистрацию. Отслеживание этапов прохождения регистрации медицинского изделия, сопровождение процесса регистрации. 
4) Четвертый этап - Подача досье на первоначальную экспертизу в ФГБУ (экспертную организацию); Получение направления и проведения клинических испытаний; Подача досье на окончательную экспертизу в ФГБУ (экспертную организацию);
5) Пятый этап – Сопровождение работ по проведению экспертным учреждением Министерства здравоохранения РФ клинических испытаний, организация оформления клинического заключения. Подготовка комплекта документов для проведения клинических испытаний (экспертной оценки), сопровождение клинических испытаний, получение протокола клинических испытаний (экспертной оценки), в рамках процедуры государственной регистрации медицинского изделия.
6) Шестой этап - Направление документов на 2-й этап экспертизы, сопровождение работы на этом этапе и получение оригинала Регистрационного удостоверения или решения Росздравнадзора.

 

16.02.2024

Здравствуйте, подскажите сколько стоит отказное письмо на "ёршики для унитаза", "швабра с ведром", а также декларация на "3D ручки", "чехол для гладильной доски"

Добрый день!

Отказное письмо 4000 руб

ДС ТР ТС -  12 000 руб.

 

14.02.2024

Подлежит ли обязательной сертификации сумка-шопер из полиэстера собственного пошива?

Добрый день!

В соответствии с  техническим регламентом ТР ТС 017/2011 "О безопасности продукции легкой промышленности" сумка подлежит сертификации в виде декларирования

Стоимость 18000 руб сроки 1 день

Для регистрации потребуется прислать заполненную заявку 

12.02.2024

Прошу сообщить, о возможности проведения в вашей лаборатории испытания нашего изделиня и стоимость ПИ 6110- Одежда верхняя взрослая из трикотажного полотна/ Худи, толстовки, свитшоты/. Джемперы,кардиганы, свитеры/ из хлопчатобумажной пряжи, химических нитей и различных их сочетаний:

Добрый день!

Испытания проведем в соответствии с ГОСТ по 017 регламенту, стоимость порядка 38 000 руб сроки 2 недели, для точного просчета пришлите заполненную заявку.

09.02.2024

Добрый день. У нашей компании в сентябре месяце заканчивается действие сертификата соответствия ТР ТС на устройства вводно-распределительные (низковольтное оборудование, подскажите, пожалуйста, какова стоимость его на данный момент и попадает ли этот вид оборудования под ГОСТ Р. Спасибо.

Добрый день!

Вводно-распределительные устройства попадают под действие регламента Таможенного союза 004, на данный момент стоимость начинается от 85 000 руб, для точного просчета пришлите техническую документацию.

07.02.2024

Подскажите, какие документы нужны на электрические зубные щётки

Добрый день!

Декларация РФ и свидетельство о государственной регистрации, более  подробно читайте на сайте.

05.02.2024

Добрый вечер, подлежит ли обязательной сертификации фиброцементная плита? Обязана ли организация оформлять сертификат соответствия/ декларацию соотв. , при ввозе фиброцементной плиты из Италии в Россию ?

Добрый день!

Данная продукция не подлежит обязательной сертификации.

Можем оформить добровольный сертификат ГОСТ Р стоимость 12 000 руб год  18 000 руб три года

или оформить отказное письмо стоимость 4000 руб    

04.03.2022

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, какие из нижеперечисленных товаров подлежат декларации, а какие сертификации и по каким можно просто заказать отказное письмо? 1. Водолазки 2. Свитшоты 3. Леггинсы 4. Юбки Каким образом можно это обьединить в одну декларацию или отказное письмо?

Данная продукция подлежит декларированию за исключением леггинсов на них требуется оформлять сертификат

Можно обьединить в одну декларацию если одинаковые составы.

25.02.2022

Здравствуйте, мы занимаемся производством пиротехники и хотим ее сертифицировать, вы можете подсказать сроки сертификации, как проходит процесс сертификации и стоимость.

Добрый день!
Нужен контракт, спецификация, чертежи, химсоствы, инструкции на русском языке. Сначала оформляется сертификат без права реализации 180 000, затем испытания после ввоза и выдача сертификата на реализацию 270 000 руб 

21.02.2022

Добрый день. Планируем закупать на фабрике войлочной полотно и сами делать стельки. Нужно ли нам сертифицировать стельки? Или нужно получить отказное письмо? Стоимость?

Добрый день!

Обязательной сертификации подлежат только ортопедические стельки. На стельки из войлока можем оформить отказное письмо

Стоимость 4000 руб.

 

16.02.2022

Добрый день, нужны ли сертификаты соответствия на детское спортивное и игровое оборудование,установленное в 2013 г.

Добрый день!

Детские игровые площадки подпадают под действие Техрегламента ЕАЭС 042/2017. В зависимости от вида оборудования на него оформляется сертификат, или декларация соответствия.

11.02.2022

Добрый день, попадают ли самотечные трубы и аспирационные трубы которые устанавливаются на элеваторах под категории продукции прдлежашей сертификации???

Добрый день!

Данная продукция не подлежит обязательной сертификации.

Можем оформить добровольный сертификат ГОСТ Р стоимость 12000 руб год  18 000 руб три года

или оформить отказное письмо стоимость 4000 руб    

31.01.2022

Добрый день, подскажите пожалуйста на косметику( туши, крема, подводки) какие сертификаты документы нужны?

Добрый день!

Декларация соответствия ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" 

28.01.2022

Страницы


X
00:60