Свидетельство о государственной регистрации на парфюмерно-косметическую продукцию

Данный надзор может быть осуществлен в форме государственной регистрации, сертификации или декларирования соответствия.

Государственной регистрации подлежит следующая продукция:

• парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загара;

• парфюмерно-косметическая продукция для отбеливания (осветления) кожи;
• косметика для татуажа;
• интимная косметика;
• парфюмерно-косметическая продукция индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов;
• парфюмерно-косметическая продукция для химического окрашивания, осветления и мелирования волос;
• парфюмерно-косметическая продукция для химической завивки и распрямления волос;
• парфюмерно-косметическая продукция, произведенная с использованием наноматериалов;
• парфюмерно-косметическая продукция для депиляции;
• пилинги;
• фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта – 0,05%);
• средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1% — 6,0%;
• детская косметика.

Свидетельство о государственной регистрации выдает Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителя и благополучия человека (Роспотребнадзор) на основании экспертизы документов, подтверждающих соответствие парфюмерно-косметической продукции требованиям Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».

Этапы государственной регистрации:

1)     предварительная оценка ингредиентного состава продукции на соответствие существующим требованиям;

2)     подготовка регистрационного досье, при необходимости разработка нормативной документации (ТУ, ТИ, инструкций, этикеток, деклараций);

3)     организация и мониторинг испытаний (органолептических, физико-химических, микробиологических, токсикологических, клинических) в аккредитованных лабораториях;

4)     организация и сопровождение проведения экспертизы в Федеральных Центрах;

5)     подача регистрационного досье в Роспотрепнадзор; мониторинг прохождения регистрации;

6)     получение свидетельства о государственной регистрации.

Срок оформления свидетельства о государственной регистрации – от 1-го до 2-х месяцев.

Срок действия свидетельства о государственной регистрации – бессрочно.

Стоимость зависит от ингредиентного состава продукции и от полноты имеющейся нормативной документации.

Список документов для государственной регистрации:

1) для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории Таможенного союза:

- заявление;

- копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);

- письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается[1];

- документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);

- копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;

- акт отбора образцов (проб);

- протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;

- выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.

2) для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории Таможенного союза:

- заявление;

- копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;

- документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);

- письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается[2];

- копия документа изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов, заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;

- копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;

- копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится косметическая продукция, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится регистрация, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа;

- протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;

- копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.

Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны,в которой проводится государственная регистрация.

Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), несет заявитель.

Примечания

[1] — В качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов).

[2] — В качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в котором проводится государственная регистрация (предоставляется один из перечисленных документов).

В соответствии с требованиями Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» оценка соответствия парфюмерно-косметической продукции, не подлежащая государственной регистрации, проводится путем подтверждения соответствия в форме декларирования на основании доказательств, полученных с участием аккредитованной испытательной лаборатории (центра), аккредитованной в установленном порядке в государствах-членах ТС, и собственных доказательств.

 

 

	Парфюмерно-косметическая продукция		Биологически активные добавоки (БАД)
	Дезенфицирующие средства и бытовая химия		Предметы личной гигиены
	Лексарственные средства		Спортивное питание