Свидетельство о государственной регистрации дезинфицирующих средств

Государственную регистрацию данного вида продукции осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) на  основании экспертных заключений уполномоченных организаций о соответствии регистрируемой продукции требованиям Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на территории Таможенного союза.

Список документов для государственной регистрации

1) для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории Таможенного союза:

- заявление;

- копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);

- письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается[1];

- документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);

- копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;

- акт отбора образцов (проб);

- протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;

- выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.

2) для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории Таможенного союза:

- заявление;

- копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;

- документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);

- письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается[2];

- копия документа изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов, заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;

- копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;

- копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится регистрация, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа;

- протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;

- копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.

Примечания

[1] — В качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов).

[2] — В качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в котором проводится государственная регистрация (предоставляется один из перечисленных документов).

Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.

Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), несет заявитель.

Срок оформления свидетельства о государственной регистрации — от 4-х до 6-ти месяцев.

Стоимость оформления зависит от ингредиентного состава, сферы применения, а также от полноты имеющейся нормативной документации.

Получение свидетельства о государственной регистрации на дезинфицирующее средство — трудоемкий и многоступенчатый процесс, требующий отличного знания нормативной правовой базы и понимания процедуры регистрации.

Специалисты нашей компании досконально знают все тонкости действующего законодательства и регистрационной процедуры. Мы  поможем Вам провести регистрацию дезинфицирующих, дезинсектицидных и дератизационных средств в кратчайшие сроки, на выгодных условиях, с полным соблюдением всех норм и требований закона.

Кроме того, мы также можем оказать содействие в разработке рецептур на дезинфицирующие средства и помочь с подбором производственной площадки для аренды.

Возможно проведение государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсектицидных и дератизационных средств на территории Украины.