ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции"

Парфюмерно-косметическая продукция подвергается тщательному законодательному контролю, так как напрямую контактирует с кожей, слизистой оболочкой, то есть может быт потенциально опасной для здоровья. Потому для гарантии ее качества и безопасности, беспрепятственного обращения на рынке был разработан и принят технический регламент ТР ТС 009/2011, устанавливающий единые требования к косметике и парфюмерии, действующие на всей территории ЕАЭС. Техрегламент «О безопасности парфюмерно-косметической продукции" утвержден 23.09.2011 решением Комиссии ТС №799, впоследствии в него вносились изменения для актуализации регламентированных норм в связи с появлением новой продукции и требований к ней (последние нововведения внесены 15.04. 2022 г.).

В соответствии с техрегламентом 009/2011, вся продукция, указанная в перечнях техрегламента, перед выпуском должна пройти оценку соответствия, в рамках настоящего техрегламента оформляют декларацию либо свидетельство о государственной регистрации (СГР). Выпуск и продажа таких товаров обязательной разрешительной документации являются незаконными. Если вы являетесь производителем, поставщиком или продавцом парфюмерно-косметических товаров, обращайтесь в наш сертификационный центр: поможем быстро оформить разрешительную документацию на парфюмерию и косметику.

 

Нет времени читать ?   Хотите получить декларацию Таможенного союза?  

    Звони!! Наши эксперты ответят на любой Ваш вопрос!  

​

 

Основные понятия техрегламента 009/2011

Техрегламент 009 2011 действует на парфюмерно-косметическую продукцию, упакованную в потребительскую тару, которая производится, а также продается на территории РФ и стран, входящих в ЕАЭС. В нем указаны обязательные и единые для всех стран ЕАЭС требования к продукции, а также к процессам ее изготовления. Требования техрегламента направлены на обеспечение безопасности жизни и здоровья человека, в целях защиты окружающей среды, животных и имущества, а также для гарантии получения достоверной информации потребителями относительно качества, безопасности и назначения продукции.

Техрегламент устанавливает требования к безопасности по совокупности нескольких параметров: состава, микробиологических и физико-химических показателей, токсикологических характеристик и содержания токсичных компонентов, технологии производства, потребительской тары, маркировки. Требования к перечисленным параметрам указаны в настоящем техрегламенте, их соблюдение гарантирует безопасность продукции и ее допуск на рынки ЕАЭС.

Для проведения оценки в рамках ТР ТС 009 2011 проводится ее идентификация по признакам, которые характеризуют парфюмерию и косметику и которые установлены настоящим техрегламентом. К ним относятся:

•  способ использования продукции, она должна наноситься на тело и предназначаться только для наружного применения;
•  место нанесения (на кожу, волосы, ногти, губы и зуба, слизистую рта и наружные половые органы (товары для интимной гигиены);
•  цели использования, продукция предназначена для того, чтобы очищать или изменять внешний вид перечисленных мест нанесения, не нарушая их целостность, а также для придания аромата, коррекции выделяемого телом запаха, поддержания хорошего качества кожи/волос/зубов.

 

Идентификация косметики и парфюмерии для оценки в рамках настоящего техрегламента проводится технической документации, договорам на поставку, этикеткам, спецификации и т.д. То есть по тем документам, которые характеризуют товары и определяют их тип и назначение.

Если парфюмерно-косметическая продукция, которая входит в перечень техрегламента 009/2011, не прошла проверку соответствия его требованиям, она не допускается к выпуску в обращение, ее производство, выпуск и реализация являются незаконными. Отсутствие обязательных разрешительных документов является административным нарушением, в качестве наказания – штраф суммой от 10 тыс. до 1 млн руб., в некоторых случаях компании или ИП грозит приостановка производства с конфискацией товаров.  

 

Формы подтверждения соответствия в рамках ТР ТС 009 / 2011

Все парфюмерно-косметические продукты должны выпускаться в обращение на рынке ЕАЭС только после подтверждения соответствия ТР ТС 009 и иметь маркировку единого обращения ЕАС.

На всю продукцию, которая идентифицирована как парфюмерно-косметическая, должна быть принята декларация соответствия ТР ТС 009. Декларирование проводится по схемам 3д, 4д, 6д.

Продукция, указанная в перечне пр.12 настоящего техрегламента, подлежит не обязательному декларированию, а обязательной государственной регистрации. Свидетельство о госрегистрации (СГР) нужно оформлять на:

•  средства для искусственного загара;
•  отбеливающую кожу косметику;
•  средства для татуажа;
•  косметику для интимной гигиены;
•  детские косметически продукты;
•  средства для защиты кожи от негативного воздействия производственных факторов;
•  средства для завивки и окрашивания волос;
•  продукцию с наноматериалами в составе;
•  средства для депиляции;
•  пилинги;
•  средства для гигиены полости рта с фторидами, а также отбеливающие с перекисью водорода.

 

ТР ТС (ЕАЭС) 009 2011 не действует в отношении продукции, которую нужно проглатывать, делать с ней инъекции или ингаляции, которую имплантируют в тело человека. Например, его действие не распространяется на средства для татуажа, при применении которых нарушается целостность кожного покрова. Также если продукция применяется для диагностики и лечения заболеваний, она не попадает под действие настоящего техрегламента.

 

Перечень продукции подлежащий оценки в рамках действия данного регламента

 

Продукция	ТН ВЭД	Форма
1. Масла косметические (эфирные) (за исключением:	из 3301	декларация о соответствии
изготовленных с использованием наноматериалов; предназначенных для детей),		свидетельство о государственной регистрации
2 Масла косметические (эфирные): изготовленные с использованием наноматериалов; предназначенные для детей	из 3301	свидетельство о государственной регистрации
3. Духи (за исключением: изготовленных с использованием наноматериалов; предназначенных для детей),	из 3303001000	декларация о соответствии
4. Духи: изготовленные с использованием наноматериалов; предназначенные для детей	из 3303001000	свидетельство о государственной регистрации
5. Туалетная вода, одеколоны, душистые воды, парфюмерные воды	из 3301 из 330300	декларация о соответствии
6. Туалетная вода, одеколоны, душистые воды, парфюмерные воды: изготовленные с использованием наноматериалов; предназначенные для детей	из 3304 из 330300	свидетельство о государственной регистрации
7. Средства косметические для макияжа губ (за исключением: изготовленных с использованием наноматериалов; предназначенных для детей),	из 3304100000	декларация о соответствии
8. Средства косметические для макияжа губ изготовленные с использованием наноматериалов; предназначенные для детей	из 3304100000	свидетельство о государственной регистрации
9.Средства косметические для макияжа глаз (за исключением: изготовленных с использованием наноматериалов; предназначенных для детей),	из 3304200000	декларация о соответствии
10. Средства косметические для макияжа глаз: изготовленные с использованием наноматериалов; предназначенные для детей	из 3304200000	свидетельство о государственной регистрации
11. Средства косметические для маникюра или	из 3304300000	декларация о соответствии
педикюра (за исключением: изготовленных с использованием наноматериалов; предназначенных для детей),		свидетельство о государственной регистрации
12. Изделия косметические для маникюра или педикюра, изготовленные с использованием: наноматериалов; предназначенные для детей	из 3304300000	свидетельство о государственной регистрации
13. Пудра, включая компактную (за исключением: изготовленных с использованием наноматериалов; предназначенных для детей),	из 3304910000	декларация о соответствии
14. Пудра, включая компактную: изготовленная с использованием наноматериалов; предназначенная для детей	из 3304910000	свидетельство о государственной регистрации

 

15. Прочие косметические средства или средства для макияжа и средства ухода за кожей (кроме лекарственных), включая средства против загара или для загара (за исключением: изготовленных с использованием наноматериалов; интимной косметики; детской косметики; предназначенных для искусственного загара; предназначенных для отбеливания (осветления) кожи; предназначенных для индивидуальной защиты кожи от вредных производственных факторов; косметики для татуажа; пилингов)	из 3304990000	декларация о соответствии
25. Средства гигиены полости рта: изготовленные с использованием наноматериалов; предназначенные для детей; средств гигиены полости рта, содержащие фториды в количестве более 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта более 0,005%); предназначенные для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида или цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1%-6,0%; (за исключением: чистящих средств для зубных протезов; фиксирующих паст, порошков и таблеток для зубов и зубных протезов)	из 3306900000	свидетельство о государственной регистрации
26. Средства косметические, используемые до, во время или после бритья (за исключением: изготовленных с использованием наноматериалов; квасцов в виде кубиков и кровоостанавливающих карандашей)	из 3307100000	декларация о соответствии
27. Средства косметические, используемые до, во время или после бритья, изготовленные с использованием наноматериалов; (за исключением: квасцов в виде кубиков и кровоостанавливающих карандашей)	из 3307100000	свидетельство о государственной регистрации
28. Дезодоранты и антиперспиранты индивидуального назначения (за исключением: изготовленных с использованием наноматериалов; предназначенных для детей; интимной косметики)	из 3307200000	декларация о соответствии
29. Дезодоранты и антиперспиранты индивидуального назначения, изготовленные с использованием наноматериалов; предназначенные для детей; интимная косметика	из 3307200000	свидетельство о государственной регистрации
30. Ароматизированные соли и прочие изделия для принятия ванн (за исключением: изготовленных с использованием наноматериалов; предназначенных для детей)	из 3307300000	декларация о соответствии
31. Ароматизированные соли и прочие изделия для принятия ванн: изготовленные с использованием наноматериалов; предназначенные для детей	из 3307300000	свидетельство о государственной регистрации
32. Средства косметические для удаления волос (депиляции)	из 3307900008	свидетельство о государственной регистрации
33. Мыло туалетное (включая мыло, содержащее лекарственные средства) в форме брусков, кусков или в виде формованных изделий и бумага, вата, войлок или фетр и нетканые материалы, пропитанные или покрытые мылом или моющим средством, туалетные (за исключением: изготовленных с использованием наноматериалов; предназначенных для детей; интимной косметики)	из 3401110001     из 3401110009	декларация о соответствии
34. Мыло туалетное (включая мыло, содержащее лекарственные средства) в форме брусков, кусков или в виде формованных изделий и бумага, вата, войлок или фетр и нетканые материалы, пропитанные или покрытые мылом или моющим средством, туалетные, изготовленные с	из 3401110001   из 3401110009	свидетельство о государственной регистрации
использованием наноматериалов; предназначенные для детей; интимная косметика		свидетельство о государственной регистрации
35. Мыло туалетное в прочих формах (за исключением: изготовленных с использованием наноматериалов; предназначенных для детей; интимной косметики)	из 340120 из 3401201000 из 3401209000	декларация о соответствии
36. Мыло туалетное в прочих формах: изготовленное с использованием наноматериалов; предназначенное для детей; интимная косметика)	из 340120 из 3401201000 из 3401209000	свидетельство о государственной регистрации

37. Поверхностно-активные органические вещества и средства для мытья кожи в виде жидкости ил крема, содержащие или не содержащие мыло (за исключением: изготовленных с использованием наноматериалов; предназначенных для детей; интимной косметики; предназначенной для индивидуальной защиты кожи от вредных производственных факторов), предназначенных для отбеливания (осветления) кожи	из 3401300000	декларация о соответствии
38. Поверхностно-активные органические вещества и средства для мытья кожи в виде жидкости ил крема, содержащие или не содержащие мыло, изготовленные с использованием наноматериалов; предназначенные для детей; интимная косметика; предназначенная для индивидуальной защиты кожи от вредных производственных факторов, предназначенных для отбеливания (осветления) кожи	из 3401300000	свидетельство о государственной регистрации
39. Прочие парфюмерные, косметические средства, в другом месте настоящего перечня не поименованные или не включенные	из 3307900008	декларация о соответствии
40. Прочие парфюмерные, косметические средства, в другом месте настоящего перечня не поименованные или не включенные: изготовленные с использованием наноматериалов; интимная косметика; предназначенные для детей	из 3307900008	свидетельство о государственной регистрации

 

 

Как проходит оценка соответствия

Для инициирования процедуры подтверждения соответствия необходимо:

•  заполнить и отправить заявку в сертификационный орган;
•  приложить к заявке комплект требуемой документации;
•  выбрать схему оценки соответствия (для декларирования оценка проводится по серийной схеме, для партии);
•  отобрать типовые образцы каждого типа продукции согласно требованиям техрегламента;
•  пройти испытания и получить их результаты, зафиксированные в протоколе испытаний.

 

В случае схемы оценки продукции, которая производится серийно, проводится дополнительный этап – контроль производства.

При декларировании продукции вы можете заранее, самостоятельно сформировать доказательную базу и затем предоставить документальные доказательства в орган сертификации. Но в этом случае ответственность за достоверность предоставленных сведений несет заявитель, а не сертификационный орган.

 

Собственная лаборатория АСМ

Основной этап подтверждения парфюмерно-косметической продукции требованиям ТР ТС 009 – лабораторные испытания. Контрольные тесты и экспертная оценка товаров должны проводиться в лабораториях, имеющих соответствующую аккредитацию, в противном случае, их результаты не будут признаны в качестве доказательств соответствия. В нашем центре имеется собственная аккредитованная лаборатория, оснащенная необходимым оборудованием и инструментами для проведения испытаний соответствия продукции в рамках ТР ТС, ГОСТ Р, требований СГР. Мы также сотрудничаем с независимыми лабораториями в российских регионах, в которых вы сможете пройти испытания для получения декларации или СГР на косметику и парфюмерию, а также другую продукцию.

 

Что понадобится для получения СГР или декларации

В первую очередь, необходимо предоставить заявку на оформление декларации/СГР, приложить к ней комплект стандартных документов (в электронном формате), в который входят:

•  описания косметических и парфюмерных средств с кодами ТН ВЭД (название, назначение, характеристики, состав);
•  банковские реквизиты, регистрационные документы, уставная документация компании-заявителя;
•  ГОСТ, ТУ, то есть техническая документация;
•  доказательства соответствия – протокол испытаний, имеющиеся сертификаты качества.

 

Если вы проводите оценку соответствия для импортной парфюмерно-косметической продукции, к этому комплект документов приложите контракт на поставку, спецификации, инвойс.

 

Преимущества сотрудничества с нами

Сертификационный центр АСМ более 25 лет оказывает услуги по оформлению разрешительной, технической и нормативной документации. Поможем разработать технические условия на ваши товары и изделия, оформить отказные письма, нотификации ФСБ и другие документы. А если вы хотите выйти на зарубежные рынки, наши эксперты помогут внедрить принципы СМК ИСО 9001-2015 на вашем предприятии.

Если вам нужно пройти государственную регистрацию или принять декларацию на парфюмерно-косметическую продукцию в рамках техрегламента ТР ТС 009 /2011, обращайтесь к нам. Поможем получить нужный документ в любом городе России!

 

 

 

<< ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек"

ТР ТС 010/2011 "О безопасности машин и оборудования" >>

 

Так же Вам может потребоваться  

РАЗРАБОТКА ТЕХНИЧЕСКИХ УСЛОВИЙ		БИО СЕРТИФИКАТ		СЕРТИФИКАТ ISO 9001