Сертификация зубной пасты

Производители выпускают гигиенические и лечебно-профилактические зубные пасты, они могут содержать лечебные компоненты, удалять зубной налет, освежать дыхание или отбеливать эмаль. Все зубные пасты, вне зависимости от их разновидности и категории потребителей (взрослые или дети) подлежат обязательной оценке соответствия требованиям ТР ТС 009/2011 о безопасности парфюмерной и косметической продукции. В их состав входит множество компонентов, которые при превышении дозировки или неправильных сочетаниях могут негативно повлиять на здоровье, например, вызвать аллергию. Форма оценки соответствия зависит от состава пасты и категории потребителей, для которых она предназначена – декларированию или государственной регистрации. Если производитель или продавец будут выпускать и продавать данную продукцию без подтверждения соответствия, на них будет наложен штраф от 10 тыс. до 1 млн руб., в некоторых случаях грозит приостановка производства с конфискацией. 

 

Нет времени читать? Звони...

 

Зубная паста – это сложное многокомпонентное вещество, предназначенное для очищения, дезодорирования, антисептирования полости рта, укрепление поверхности зубов. В зависимости от назначения, она паста делится на несколько видов, каждый из которых подлежит обязательной оценке соответствия:

•  противокариозные, предназначены для профилактики кариеса, в их составе фтор и кальций, укрепляющие зубную эмаль;
•  противовоспалительные, используют при воспалении и кровоточивости десен, среди компонентов – лекарственные растения, которые нормализуют микрофлору и заживляют раны;
•  для чувствительных зубов, снижают чувствительность, в составе отсутствуют абразивные компоненты;
•  фосфатосодержащие, считаются лучше фторсодержащих, рекомендуются к применению в любом возрасте;
•  пасты для курильщиков, в составе средств есть нитраты серебра, которые подавляют тягу к курению;
•  отбеливающие, содержат в составе абразивные вещества, перекись водорода и активный кислород в установленных дозировках;
•  солевые, для профилактики пародонтоза и пародонтита, содержат минеральные соли, которые улучшают кровообращение, стимулируют обменные процессы, обезболивают;
•  детские, рекомендованы к использованию детьми до 6 дет, должны быть безопасными в случае проглатывания. 

 

Все виды зубной пасты должны быть задекларированы, в противном случае их выпуск, ввоз и вывоз запрещены. Технический регламент  устанавливает требования к качеству, составу, маркировке, упаковке, производственному процессу, которые направлены на выпуск безопасной продукции для людей, животных и окружающей среды.

Но некоторые виды продукта подлежат обязательной процедуре государственной регистрации:

•  детские зубные пасты;
•  продукцию с наноматериалами в составе;
•  средства для гигиены полости рта с фторидами с долей свыше 0,15%;
•  отбеливающие пасты с перекисью водорода (не более 0,1 %) или иными компонентами, выделяющие ее (не более 6%).

 

Если вы не знаете, какой именно документ вам нужно оформить, наши специалисты помогут вам решить этот вопрос. Мы детально проконсультируем о том, что понадобится для оформления в вашем конкретном случае, и поможем получить требуемую разрешительную документацию в минимальные сроки.

 

Добровольная сертификация

Если вы хотите получить дополнительные гарантии качества своей продукции, доказательства того, что ваша компания внимательно относится ко всем этапам производства товаров, заботится об их качестве, стараясь улучшить свой продукт, вы можете пройти процедуру добровольной сертификации. Оценка в добровольном формате проводится по инициативе производителя, продавца или покупателя, имеющего российскую регистрацию.

Добровольный документ действует до 3 лет на территории РФ (в отличие от декларации ТР ТС, она действует по всему ЕАЭС), он подтвердит соответствие товаров требованиям ГОСТ или ТУ. Что предоставит следующие  преимущества:

•  подтвердит соответствие продукции требованиям российского законодательства и системы контроля качества, в которой он проходил проверку;
•  даст возможность принимать участие в конкурентных торгах и тендерах, для допуска к которым товар должен быть сертифицирован;
•  улучшит инвестиционную привлекательность компании, которая заботится о качестве продукции и своем имидже;
•  снизит производственные расходы за счет оптимизации производства.

 

В качестве стандарта можно использовать ГОСТ 7983-2016, в котором указаны общие технические условия, если же он не подходит, тогда разрабатывают технические условия, где производитель устанавливает требования к продукции, правила ее производства и т.д.

Также можно оформить экспертное заключение, которое подтвердит соответствие товара санитарно-эпидемиологическим стандартам или сертификат ИСО 9001 на основании внедренной на предприятии системы менеджмента качества.

 

Как проходит процедура подтверждения соответствия

Для того чтобы получить разрешительный документ , производителю или импортеру понадобится:

•  подать заявку;
•  определиться со схемой для подтверждения соответствия;
•  подготовить комплект документации:
  •  сведений о заявителе и его регистрационных документов;
  •  ранее оформленных сертификатов качества, если такие есть;
  •  нормативно-технической документации (ГОСТ, ТУ и др.);
  •  копий контрактов на поставку, инвойсов (для импортных товаров).
•  предоставить образцы на экспертизу и дождаться итогов лабораторных испытании;
•  произвести регистрацию ДС по предоставленной нами ссылки, подписав ее ЭЦП.

 

Для СГР дополнительно потребуется образец этикетки, на ней должны быть указаны: дата выпуска и срок хранения, изготовитель, название средства и его состав, рекомендации по использованию и другие; информация о составе. 

 

Лабораторные испытания

В ходе проведения испытаний проверяют показатели по заявленным стандартам. Экспертиза образцов продукции должна проводиться в лабораториях, имеющих соответствующую аккредитацию, иначе их результаты не будут признаны в качестве доказательств соответствия. Показатели, полученные по итогам лабораторных испытаний, вносятся в специальный документ (протокол) вместе с нормативными показателями, он оформляется согласно правилам, установленным ГОСТ Р 58973-2020 на каждое наименование косметического средства, которое присутствует в заявке. В процессе испытаний эксперты проверяют наличие и количество заявленных компонентов, например, фтора, лекарственных веществ, абразивных частиц и их количество, оно должно соответствовать допустимым нормам, а также иные микробиологические и физико-химические показатели.