Сертификация зубной пасты

Зубная паста – это сложное многокомпонентное вещество, предназначенное для очищения, дезодорирования, антисептирования полости рта, укрепление поверхности зубов. В зависимости от назначения, она паста делится на несколько видов, каждый из которых подлежит обязательной оценке соответствия:

•  противокариозные, предназначены для профилактики кариеса, в их составе фтор и кальций, укрепляющие зубную эмаль;
•  противовоспалительные, используют при воспалении и кровоточивости десен, среди компонентов – лекарственные растения, которые нормализуют микрофлору и заживляют раны;
•  для чувствительных зубов, снижают чувствительность, в составе отсутствуют абразивные компоненты;
•  фосфатосодержащие, считаются лучше фторсодержащих, рекомендуются к применению в любом возрасте;
•  пасты для курильщиков, в составе средств есть нитраты серебра, которые подавляют тягу к курению;
•  отбеливающие, содержат в составе абразивные вещества, перекись водорода и активный кислород в установленных дозировках;
•  солевые, для профилактики пародонтоза и пародонтита, содержат минеральные соли, которые улучшают кровообращение, стимулируют обменные процессы, обезболивают;
•  детские, рекомендованы к использованию детьми до 6 дет, должны быть безопасными в случае проглатывания. 

Все виды зубной пасты должны быть задекларированы, в противном случае их выпуск, ввоз и вывоз запрещены. Технический регламент устанавливает требования к качеству, составу, маркировке, упаковке, производственному процессу, которые направлены на выпуск безопасной продукции для людей, животных и окружающей среды.

Но некоторые виды продукта подлежат обязательной процедуре государственной регистрации:

•  детские зубные пасты;
•  продукцию с наноматериалами в составе;
•  средства для гигиены полости рта с фторидами с долей свыше 0,15%;
•  отбеливающие пасты с перекисью водорода (не более 0,1 %) или иными компонентами, выделяющие ее (не более 6%).

Если вы не знаете, какой именно документ вам нужно оформить, наши специалисты помогут вам решить этот вопрос. Мы детально проконсультируем о том, что понадобится для оформления в вашем конкретном случае, и поможем получить требуемую разрешительную документацию в минимальные сроки.

В качестве стандарта можно использовать ГОСТ 7983-2016, в котором указаны общие технические условия, если же он не подходит, тогда разрабатывают технические условия, где производитель устанавливает требования к продукции, правила ее производства и т.д.
Также можно оформить экспертное заключение, которое подтвердит соответствие товара санитарно-эпидемиологическим стандартам или сертификат ИСО 9001 на основании внедренной на предприятии системы менеджмента качества.

Для того чтобы получить разрешительный документ , производителю или импортеру понадобится:

•  подать заявку;
•  определиться со схемой для подтверждения соответствия;
•  подготовить комплект документации:
•  сведений о заявителе и его регистрационных документов;
•  ранее оформленных сертификатов качества, если такие есть;
•  нормативно-технической документации (ГОСТ, ТУ и др.);
•  копий контрактов на поставку, инвойсов (для импортных товаров).
•  предоставить образцы на экспертизу и дождаться итогов лабораторных испытании;
•  произвести регистрацию ДС по предоставленной нами ссылки, подписав ее ЭЦП.

Для СГР дополнительно потребуется образец этикетки, на ней должны быть указаны: дата выпуска и срок хранения, изготовитель, название средства и его состав, рекомендации по использованию и другие; информация о составе. 

В ходе проведения испытаний проверяют показатели по заявленным стандартам. Экспертиза образцов продукции должна проводиться в лабораториях, имеющих соответствующую аккредитацию, иначе их результаты не будут признаны в качестве доказательств соответствия. Показатели, полученные по итогам лабораторных испытаний, вносятся в специальный документ (протокол) вместе с нормативными показателями, он оформляется согласно правилам, установленным ГОСТ Р 58973-2020 на каждое наименование косметического средства, которое присутствует в заявке. В процессе испытаний эксперты проверяют наличие и количество заявленных компонентов, например, фтора, лекарственных веществ, абразивных частиц и их количество, оно должно соответствовать допустимым нормам, а также иные микробиологические и физико-химические показатели.