АСМ

Центр сертификации
и разрешительной документации с 1997 г.

  • 8 (800) 775-45-37

    Беслатно по России

  • +7 (495) 255-02-71

    Для звонков из-за границы

  •  Skype

     ежедневно
    с 9:00 до 21:00

Сертификация лекарственных средств

Фальсификация лекарственных препаратов в современной фармацевтике – не редкость. Приобретая некачественное лекарство, потребитель не только не избавиться от имеющегося заболевания, но и, вполне вероятно, может отравиться. Как же уберечь себя от покупки подделки? Одним из самых надёжных вариантов в данном случае будет проверка наличия у лекарственного средства сертификата соответствия.

 

Сертификация лекарственных средств на территории РФ считается обязательной процедурой.

О качестве лекарств можно говорить только при наличии четырёх типов сертификационных документов:

  • Сертификата соответствия. Этот вариант разрешительного документа подтверждает соответствие качества лекарственных средств требованиям ГОСТа;
  • Регистрационный сертификат позволяет реализовывать лекарства на территории всех субъектов Российской Федерации;
  • Сертификат производства – подтверждает тот факт, что в процессе изготовления лекарств на фармакологическом производстве контроль качества проводится в соответствии с установленными требованиями;
  • Сертификат лекарственного продукта, который подтверждает его качество с целью дальнейшего экспорта из страны.

 

 

В современных условиях российского рынка контроль качества и сертификация лекарственных препаратов имеют огромное значение. Подорожание лекарств приводит к активизации кустарного их производства и увеличении уровня фальсификации. Необходимость в получении сертификатов на лекарственные препараты возникает ещё и потому, что в фармакологическом производстве сильно увеличилась доля брака.

 

Покупая препараты в аптеке, потребитель имеет полное право попросить санитарно-эпидемиологическое заключение. Обязательно нужно оформлять сертификат для лекарственной продукции, ввозимой  в Россию из-за рубежа.

 

Получить разрешительный документ на медпрепараты в центре сертификации АСМ можно только в том случае, если полученные в условиях аккредитованной лаборатории результаты исследований образцов соответствуют требованиям качества.

 

Порядок получения сертификата на любой вид лекарственных товаров выглядит следующим образом:

  • Фирма-производитель подаёт заявление в наш сертификационный центр;
  • Ответственные и квалифицированные сотрудники организации проводят анализ заявки и предоставленных документов;
  • Далее составляется подробная схема сертификации;
  • В условиях лаборатории проводится тщательная проверка образцов лекарственной продукции, предоставленной производителем;
  • Анализируются результаты исследования и техническая документация;
  • Сотрудниками сертификационного центра принимается решение о выдаче разрешительной документации на лекарства или отказа;
  • Проведение процедуры оформления сертификата;
  • Инспекция сертифицированных лекарств, уже поступивших в оборот;
  • Выполнение коррекционной работы, направленной на доведение готовой лекарственной продукции до требуемых стандартов.

 

Если вы хотите качественно и быстро оформить сертификат соответствия на лекарственную продукцию, обратитесь за помощью в сертификационный центр АСМ. Наши специалисты сделают всё возможное, чтобы вы за короткий срок смогли получить необходимые разрешительные документы. Сотрудники нашего центра сертификации на протяжении длительного времени занимаются оформлением документов на фармацевтическую продукцию. Связавшись с нами по телефону, вы сможете получить исчерпывающую информацию, касающуюся сертификации лекарственных средств. Мы готовы оказать вам квалифицированную помощь в получении сертификата соответствия на любые виды фармацевтических препаратов.

 

 

<< Сертификация эфирных масел

Сертификация оборудования >>