АСМ

Центр сертификации
и разрешительной документации с 1997 г.

  • 8 (800) 775-45-37

    Беслатно по России

  • +7 (495) 255-02-71

    Для звонков из-за границы

  •  Skype

     ежедневно
    с 9:00 до 21:00

Вопрос-Ответ

Задайте свой вопрос




Предыдущие вопросы

Добрый день! Мы производим велоколяски для детей с нарушением функций опорно-двигательного аппарата и дцп. Оформиться хотим как медицинское изделие, поэтому нам необходимо регистрационное удостоверение на мед.изделие. Что от нас требуется в данном случае? На наше изделие мы оформляем также ТУ, руководство по эксплуатации и паспорт

Перечень документов для регистрации медтехники и оборудования отечественного производства:
Опись – 2 экз.
Заявление – по 1экз. в каждой папке.
Таблица сравнения основных параметров регистрируемого изделия с аналогом (при отсутствии таблицы изделия направляются на клинические испытания, что существенно увеличивает стоимость регистрации). Является неотъемлемой частью заявления (оформляется приложением к заявлению).
Справка об изделии медицинского назначения.
Доверенность - 2 экз.
Копия технических условий предприятия с синей печатью, подписью руководителя на штампе «копия».
Договор на право использования технических условий (в том случае если используются не свои технические условия).
Акт квалификационных испытаний (предоставляется заявителем)
Акты приемочных технических испытаний (ПТИ) (для электроприборов необходим протокол ЭМС)


Комплект документов для проведения приемочных технических испытаний на медицинскую технику и оборудование отечественного производства:
Заявка на технические испытания.
заверенная копия технических условий.
справка об изделии.
памятка.
фотографии.
образец изделия.
Протокол токсикологических испытаний* ( Заявка на токсикологические испытания).
Руководство по эксплуатации изделия медицинского назначения.
Копии свидетельства о гос. регистрации, свидетельства о внесении записи в ЕГРЮЛ, выписка из единого государственного реестра юридических лиц (ЕГРЮЛ), заверенные нотариально (если представляется несколько дел, то один экземпляр – заверяется нотариально, остальные – заверяются синей печатью, подписью руководителя на штампе «копия»).
Отзывы – не менее 3 экз. в каждую папку (если изделие имело хождение на рынке ранее).
Оригинал платежного поручения на 3 000 руб. (гос. пошлина) или копия с синей печатью банка.

07.03.2018

Добрый день! Можно ли в одном протоколе испытаний указать результаты на несколько марок продукции одного вида? Заранее спасибо.

Добрый!

Да можно.

05.03.2018

Стоимость и срок получения регистрационного удостоверения на лекарственный препарат : кислород ( медицинский)

Порядка 360 000 руб.

Сроки 4-6 месяцев

02.03.2018

Добрый день, Как определить по коду ТН ВЭД 8481 80 990 9 какой регламент ТРТС нужен на изделие?

Добрый день!

О уточните пожалуйста о какой продукции идет речь.

27.02.2018

Интересует стоимость оформления декларации о соответствии. Продукция: свадебные и вечерние платья (женская верхняя платьево-блузочного ассортимента для торжественных случаев) Состав: 100% синтетика (полиэстер, эластан, возможно нейлон) код ТН ВЭД 6204, 6206

Здравствуйте!

6000 руб - год

8000 руб - три года

10 000 руб - пять лет

22.02.2018

Добрый день! нашему предприятию нужно получить СГР на канифоль сосновую и ее производные (ТН ВЭД 3806 10).Какие нужны документы и какова стоимость процедуры?

Свидетельство о государственной регистрации   не требуется на эту продукцию, она не вошла в единый перечень продукции, на которую необходимо оформлять СГР для обращения на территории Таможенного союза.

19.02.2018

Добрый день, сколько будет стоить декларирование мясных полуфабрикатов из курицы,цена за каждый вид или общая?

Добрыйц день!

6000 год 7000 три года 8000 пять лет.

Форму заявки отправили Вам на почту.

15.02.2018

Добрый день, необходимо ли получать сертификаты соответствия или посевных качеств в своём регионе на луковичные тем, кто их приобрел у основного поставщика для дальнейшей продажи населению, если имеется оформленное свидетельство соответствия материала требованиям ГОСТ?

Добрый!

Данная продукция не подлежит обязательной сертификации.

Можете провести добровольную сертификацию.

 

09.02.2018

Скажите, ввезенная продукция по фальсифицированной декларации должна быть изъята из обращения ТС? Как это происходит, куда обращаться? Продукция опасная - некондиционные стулья, очень непрочные, могут пострадать многие покупатели. Спасибо.

Добрый день!
Декларация соотвествия выдается на основание проведенных испытаний продукции в соотвествии с ГОСТом или Техничесескими условиями, соотвественно завленные показатели должны быть в ределах нормы.

Изъять товар у продовца в данном случае довольно проблематично.  

07.02.2018

Здравствуйте, подскажите сколько стоит сертификат на мыло ручной работы( сваренное с нуля, не из основы). И какие нужны документы?

Здравствуйе!

7000 на год, 9000 руб на три года.

Перечень документов отправили на почту.

05.02.2018

Добрый день!!! Наша компания планирует выпуск шкафов управления вентиляционнным оборудованием для торговых центров. Хотелось бы узнать нужно ли проводить сертификацию и, если нужно, то в каком объеме.

Добрый!

Нужно проводить сертификацию. Пришлите техническую документацию на почту m-sertif@mail.ru

02.02.2018

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, на какой нормативный документ Вы ссылаетесь, когда утверждаете, что сырье для производства БАД подлежит Государственной регистрации? Спасибо!

Добрый!

Единый перечень продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза.

01.02.2018

ПОЧЕМУ-ТО АННУЛИРОВАЛИ РЕГИСТРАЦИЮ НА АВТО. ПРИЧИНА В СЕРТИФИКАТЕ. В ЧЕМ МОЖЕТ БЫТЬ ДЕЛО? КАК ВЫХОДИТЬ ИЗ ДАННОЙ СИТУАЦИИ?

Экологический стандарт постоянно обновляется. Так, в 2014 году был принят стандарт Евро-5, который распространяется на все автомобили, ввозимые на территорию России.

Стандарт был введен Постановлением Правительства РФ от 12.10.2005 N 609. Он содержит ряд экологических критериев о размерах потребления энергии и вредных выбросов в окружающую среду, которым должны отвечать импортируемые автотранспортные средства.

Евро-5 позволяет отсортировать конкретные наименования производителей, марок, моделей транспорта и видов двигателей, пригодных для эксплуатации в пределах РФ.

Ряд машин, не отвечающих требованиям стандарта, придется переоборудовать. Подобные действия может осуществлять только ограниченный круг лиц, которые имеют специальную государственную аккредитацию, позволяющую проводить переоборудование автомобилей под Евро-5.

Пока технические характеристики транспортного средства не будут приведены в соответствие с установленными экологическими нормами, его владелец не сможет получить ПТС.

После введения нового стандарта отмечается практика аннулирования действующих ранее автомобильных паспортов. Так, с 1 января 2014 года водители машин, не соответствующих стандарту, обязаны переоформлять ПТС, приводя свой транспорт в соответствие с нормами Евро-5.

25.01.2018

Добрый день! Вы не подскажете на "Пробиотический концентрат для дома", в составе которого нет моющих средств, можно оформить отказное письмо? Или оно не заменяет СГР?

Добрый день!

Подлежит СГР нужно оформлять.

Сроки 4 недели.

Стоимость 35 000 руб.

Перечень документов и форму заявки отправили на почту.

17.01.2018

Здравствуйте! 1) Подскажите, пожалуйста, какие документы необходимы для фирмы, занимающейся изготовлением и продажей пластиковых и алюминевых окон, стальных, алюминевых и пластиковых входных дверей изготовленных в РФ или зарубежом? 2)Стальных и алюминевых входных дверей, открывающихся/закрывающихся с помощью замка, работающего от электричества (возможно открывание с помощъю обычного ключа).

Блоки оконные и дверные балконные пластиковые, алюминиевые и стальные подлежат обязательному декларированию. Необходимо оформить декларацию о соответствии. Но декларация может быт оформлена только на компанию-резидента РФ. То есть, на импортера, если продукция зарубежная.

Входные и межкомнатные двери (из любых материалов) обязательной сертификации и декларированию не подлежат в РФ. Можно оформить добровольный сертификат соответствия.

11.01.2018